Las Compañías que estén localizadas fuera de Estados Unidos deben designar a un Agente Estadounidense para comunicarse con FDA, THE US MARKETER tiene el propósito de ayuda a miles de compañías a Cumplir con los aspectos Regulatorios y Requerimientos del U.S Food and Drugs Administración. Los productos que se deben registrar ante el FDA antes de ingresar a EE. UU • Alimentos y Bebidas • Cosmético • Medicamento • Dispositivos Médicos Consulta un asesor para que le indique cual será el proceso y la inversión requerida “Estudio para cumplir con las normas de etiquetado y empaque”
FDA
Informacion requerida:
1. Producto
2. Anexos
a. Fotos del producto
b. PDF o foto del diseño de la caja que pretende exportar a USA
c. Fotos de la etiqueta
d. Instructivo o especificaciones técnicas
e. Certificados y/o estudios de laboratorioTe contactamos a la brevedad posible para ofrecerte una cotización “FDA Y REVISION DE ETIQUETAS” El tiempo estimado dependerá directamente de la FDA sin embargo en un procedimiento ordinario puede tardar entre 10 y 15 días hábiles. Existen casos sobre todo en área de la medicina puede demorar hasta 6 meses.
En THE US MARKETER contamos con el servicio para el registro del FDA y Revisión de etiqueta
CostoRegistro FDA 1200 USD
Al transcurrir un año se tendría que renovar el registro y el costo aproximado a fecha de hoy es de 200 USD. anual.QUE INCLUYE EL SERVICIO
registro FDA; que incluyen la primer anualidad
Tiempo de respuesta 1-3 días
Revisión de etiquetas; que incluye la traducción al inglés y la guía de cumplimiento de requisitos, Tiempo de entrega aproximado : 3 días